I risultati preliminari di uno studio di fase II non-randomizzato, che sta valutando Pertuzumab ha mostrato un'attività antitumorale dell’associazione Pertuzumab e Trastuzumab ( Herceptin ) nei pazienti con carcinoma mammario HER2+, pre-trattati.
Lo studio ha mostrato che 1 paziente su 5 ha risposto al trattamento con Pertuzumab, e che 1 su 5 ha anche avuto stabilizzazione della malattia della durata di 6 mesi o più.
Lo studio è stato condotto in 2 fasi per valutare la tollerabilità del Pertuzumab, e la presenza di un minimo livello di attività.
I pazienti ammalati avevano già ricevuto 3 cicli di chemioterapia e di Trastuzumab, e la malattia era progredita durante la terapia con Trastuzumab.
Durante lo studio i pazienti hanno ricevuto Trastuzumab per via endovenosa settimanalmente o ogni 3 settimane al dosaggio di 2mg/kg o 6mg/kg, rispettivamente, e 420mg di Pertuzumab per via endovenosa ogni 3 settimane dopo una dose di carico di 840mg.
I criteri per procedere al secondo stadio erano: risposte parziali maggiori di 2, oppure una risposta parziale e 12 pazienti con malattia stabile, oppure 13 pazienti con malattia stabile.
Su 33 pazienti che avevano superato la prima valutazione, 1 ha avuto una risposta completa, e 5 una risposta parziale, con una percentuale di risposta del 18,2%. Altri 7 pazienti sono andati incontro a stabilizzazione della malattia della durata di 6 mesi o più ( 21,2% ). L'arruolamento nella fase 2 è in corso.
Pertuzumab è il capostipite di una nuova classe di farmaci, gli inibitori della dimerizzazione di HER.
L'anticorpo monoclonale si lega al ricettore HER2 ed inibisce la capacità di HER2 di interagire con altri membri della famiglia HER ( HER1, HER2, HER3 e HER4 ) sulla superficie delle cellule tumorali.
Il pathway di segnale HER svolge un importante ruolo nella formazione e nella crescita di numerosi tumori. ( Xagena2007 )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) – Annual Meeting, 2007
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