Dal momento che in uno studio di fase I è stata osservata un’attività di Sorafenib ( Nexavar ) in pazienti con sarcoma, i Ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center di New York ( Stati Uniti ) hanno coordinato uno studio multicentrico di fase II sulla somministrazione giornaliera per via orale di Sorafenib nei pazienti con sarcoma ricorrente o metastatico.
Per lo studio è stato utilizzato un disegno a rami multipli, ciascuno dei quali rappresentava un sottotipo di sarcoma.
Tra ottobre 2005 e novembre 2007, sono stati trattati 145 pazienti; 144 sono risultati idonei per la valutazione della tossicità e 122 per la risposta.
L’età mediana era di 55 anni; il rapporto femmine:maschi era 1.8:1, e il numero mediano di cicli 3.
Cinque dei 37 pazienti con angiosarcoma hanno mostrato risposta parziale ( tasso di risposta=14% ).
Questo è risultato l’unico ramo dello studio che ha soddisfatto l’end point primario del tasso di risposta secondo i criteri RECIST.
La sopravvivenza libera da progressione è stata 3.2 mesi ( valore mediano ); la sopravvivenza mediana generale di 14.3 mesi.
Gli eventi avversi ( tipicamente dermatologici ) hanno reso necessaria una riduzione della dose nel 61% dei pazienti.
Non è stata osservata correlazione tra espressione chinasica regolata da segnali extracellulari e risposta in 6 pazienti con angiosarcoma con biopsie pre- e post-terapia.
In conclusione, Sorafenib in monoterapia ha mostrato attività contro l’angiosarcoma e minima attività contro altri sarcomi. ( Xagena2009 )
Maki RG et al, J Clin Oncol 2009; 27: 3133-3140
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