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Olaparib monoterapia in pazienti con cancro avanzato e una linea germinale BRCA1/2 mutazione


Olaparib ( Lynparza ) è un inibitore orale della poli-ADP-ribosio-polimerasi ( PARP ) con attività nei tumori al seno e ovarici associati alla linea germinale BRCA1 e BRCA2 ( BRCA1/2 ).

E’ stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Olaparib in uno spettro di tumori associati a BRCA1/2.

Questo studio multicentrico di fase II ha arruolato individui con mutazioni nella linea germinale BRCA1/2 e cancro ricorrente.

I criteri di ammissibilità erano rappresentati da: cancro ovarico resistente a precedente trattamento con Platino; cancro al seno con 3 o più regimi chemioterapici per la malattia metastatica; cancro al pancreas con precedente trattamento con Gemcitabina; oppure cancro alla prostata con progressione su terapia ormonale e sistemica.

Olaparib è stato somministrato a 400 mg due volte al giorno.

L'endpoint primario di efficacia era il tasso di risposta del tumore.

In totale, 298 pazienti hanno ricevuto il trattamento ed erano valutabili.

Il tasso di risposta antitumorale è stato del 26.2% ( 78 su 298 ) in generale e del 31.1% ( 60 su 193 ), 12.9% ( 8 su 62 ), 21.7% ( 5 su 23 ) e 50.0% ( 4 su 8 ), rispettivamente, nel tumore ovarico, della mammella, del pancreas, e della prostata.

Malattia stabile a 8 settimane o più è stata osservata nel 42% dei pazienti, tra cui il 40%, 47%, 35% e 25% dei pazienti, rispettivamente, con tumore ovarico, della mammella, del pancreas, o della prostata.

Gli eventi avversi più comuni sono stati affaticamento, nausea, e vomito.
Eventi avversi di grado 3 o superiore sono stati segnalati nel 54% dei pazienti; l’anemia è stato il più comune ( 17% ).

In conclusione, risposte a Olaparib sono state osservate tra diversi tipi di tumori associati a mutazioni della linea germinale BRCA1/2.
Olaparib merita ulteriori indagini in studi di conferma. ( Xagena2015 )

Kaufman B et al, J Clin Oncol 2015;33:244-250

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