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Risposta completa duratura dopo sospensione di Pembrolizumab nei pazienti con melanoma metastatico


Pembrolizumab ( Keytruda ) esercita una attività antitumorale duratura nel melanoma metastatico, compresa la risposta completa ( CR ) in circa il 15% dei pazienti.

I dati sui potenziali predittori di risposta completa e sulla disposizione del paziente dopo la sospensione di Pembrolizumab dopo risposta completa sono limitati.

Sono state descritte le caratteristiche basali e il follow-up a lungo termine nei pazienti che hanno presentato una risposta completa con Pembrolizumab nello studio KEYNOTE-001.

I pazienti con melanoma avanzato / metastatico naive o trattati con Ipilimumab hanno ricevuto uno di tre regimi di dosaggio di Pembrolizumab.
I pazienti eleggibili che hanno ricevuto Pembrolizumab per 6 mesi o più e almeno due trattamenti oltre la risposta completa confermata potevano interrompere la terapia.
La risposta è stata valutata ogni 12 settimane in base ai criteri RECIST di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1.
La risposta completa è stata definita mediante valutazione dello sperimentatore, criteri di risposta immuno-correlati; i potenziali predittori di risposta completa sono stati valutati usando analisi univariate e multivariate.

Dei 655 pazienti trattati, 105 ( 16.0% ) hanno ottenuto risposta completa dopo un follow-up mediano di 43 mesi.

Al cutoff dei dati, 92 pazienti ( 87.6% ) presentavano risposta completa, con follow-up mediano di 30 mesi dalla prima risposta completa.

14 pazienti ( 13.3% ) hanno continuato a ricevere il trattamento per una mediana di 40 mesi o più.

Pembrolizumab è stato sospeso da 91 pazienti ( 86.7% ), compresi 67 ( 63.8% ) che sono passati all'osservazione senza ulteriore terapia antitumorale.

Il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 24 mesi dal momento della risposta completa è stato del 90.9% in tutti i 105 pazienti con risposta completa e 89.9% nei 67 pazienti che hanno interrotto Pembrolizumab dopo risposta completa per l'osservazione.

Le dimensioni del tumore e lo status di PD-L1 erano tra i fattori di base indipendentemente associati alla risposta completa.

In conclusione, i pazienti con melanoma metastatico possono avere una remissione completa duratura dopo la sospensione di Pembrolizumab.
La bassa incidenza di recidiva dopo un follow-up mediano di circa 2 anni dalla sospensione fornisce speranza di guarigione per alcuni pazienti.
I meccanismi alla base della risposta completa duratura richiedono ulteriori indagini. ( Xagena2018 )

Robert C et al, J Clin Oncol 2018; 36: 1668-1674

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